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祝贺 | 树兰实验诊断部通过ISO15189评审

12月3日,树兰(杭州)医院实验诊断部经国家相关专家评审,顺利通过ISO15189《医学实验室质量和能力认可》现场评审。这一认可由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授予,标志着树兰(杭州)医院实验诊断部已经具备国际认可的管理水平和检测能力。

中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

8月9日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指派6位专家组成评审组,进行为期3天的ISO15189《医学实验室质量和能力认可》评审。

评审组首先介绍了关于本次对树兰(杭州)医院实验诊断部评审的流程和时间安排。

树兰医疗发起人李兰娟院士介绍树兰医疗集团,树兰(杭州)医院叶再元院长介绍树兰医院发展历程,实验诊断部主任徐威介绍实验诊断部质量体系建设及运行情况。

李兰娟院士、郑树森院士、叶再元院长等院领导与评审专家合影留念。

评审专家查阅了管理体系文件及质量评审开展记录;针对由门急诊、生化、临检、免疫、微生物、输血组共同组成的92项检查项目,仔细核查了申请检测项目的开展条件、检测设备和检测人员的能力;通过现场试验、现场演示、现场提问等方式,考核了实验室技术能力,进行了现场试验及人员比对试验,核查检测报告,并一一核对检验报告及原始数据记录;现场面对面对授权签字人进行了考核及面试;并与临床医护人员开展医护座谈会与员工座谈会;评审专家还进行了临床采样走访与检查;还通过查阅文件、记录,现场考察,随机提问,实操考核等对技术人员进行考核。

通过三天严格细致的检查,最终迎来了本次评审的最终环节--——末次会议。会议中,评审专家逐一对各项检查情况给予说明,提出了宝贵的评审建议及更高的要求;评审组组长宣读了关于树兰(杭州)医院实验诊断部的现场评审报告,并宣布树兰(杭州)医院实验诊断部符合ISO15189认可标准要求,通过现场评审。

三年磨一剑,树兰(杭州)医院全面动员,自2015年建院以来引入ISO15189标准化管理体系,并在2017年10月顺利通过JCI检查,实验诊断部始终严格按照标准开展各项工作。

从2016年初,科室开始ISO15189的准备工作,至2017年12月上报申请材料到2018年8月接受现场评审,实验诊断部全体员工参与参观学习、标准解读、文件梳理、制度修订、自查落实并最终到正式评审,每一位员工都积极投入评审工作中,使得本次现场评审圆满完成。

截止2018年10月31日,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的医学实验室有327家,浙江省通过24家,现场评审的顺利通过和专家的高度认可是对树兰(杭州)医院实验诊断部质量建设的极大认可。

今后,树兰(杭州)医院实验诊断部将会坚持“优质、精准、高效、公正”的质量方针,秉承“尚学、开放、勇敢、效率”的核心价值观和“以人为本、大医精诚”的办院宗旨,始终坚持“三高四化三满意”的办院理念,致力打造“中国社会办医标杆”,也将在质量管理的道路上不断持续改进,严格要求自己,本着“资源共享、服务基层、造福百姓”的原则为政府分忧、为百姓解难。